rahmat

Sayt taqdim etadi fon ma'lumotlari faqat ma'lumot olish uchun. Kasalliklarni tashxislash va davolash mutaxassisning nazorati ostida amalga oshirilishi kerak. Barcha dorilar kontrendikatsiyaga ega. Mutaxassis bilan maslahatlashish zarur!

Savdo nomi

Tri-Regol(Uch regol).

Farmakologik guruh

Gormonal og'iz kontratseptivlari.

Chiqarish shakli va tarkibi

Tri-regol preparati uchta dozalash shaklida mavjud: draje, planshetlar va kino bilan qoplangan planshetlar.

Bitta blisterda uchta rangdagi 21 ta planshet mavjud: pushti - 6 dona, oq - 5 dona, quyuq sariq - 10 dona; qadoqlangan karton quti. Tri-regol 21 va 7 ning 1 blisterida 7 ta platsebo tabletkalari mavjud shifobaxsh xususiyatlari) qizil-jigarrang rangda.

1 pushti tabletka 30 mkg etinil estradiol va 50 mkg levonorgestrelni o'z ichiga oladi. Tabletka tarkibidagi yordamchi moddalar: laktoza monohidrat, kolloid kremniy dioksidi, talk, magniy stearati va makkajo'xori kraxmal. Qobiq tarkibiy qismlari: saxaroza, kaltsiy karbonat, talk, kopovidon, titan dioksidi (E171), kolloid kremniy dioksidi, makrogol 6000, povidon, qizil temir oksidi (E172), natriy karmelloza. Yordamchi moddalar va qoplama komponentlari barcha rangdagi planshetlar uchun bir xil.

1 tabletka oq 75 mkg levonorgestrel va 40 mkg etinil estradiolni o'z ichiga oladi.

1 quyuq sariq tabletka 125 mkg levonorgestrel va 30 mkg etinil estradiolni o'z ichiga oladi.

1 platsebo tabletka temir fumarat o'z ichiga oladi - 76,05 mg. Yordamchi moddalarga kartoshka kraxmal qo'shiladi.

Tri-regol preparatining tavsifi

Tri-Regol preparati uchta rangda (pushti, oq va quyuq sariq) qoplangan yumaloq planshetdir. Planshetning tashqi yuzasi yaltiroq, ichki qismi oq rangda.

Platsebo planshetlari porloq, yumaloq sirt bilan ishlab chiqariladi, tanaffusda jigarrang.

Tri-regol preparatining farmakologik ta'siri

Farmakodinamikasi
Tri-Regol kontratseptiv kombinatsiyalangan (uch fazali) estrogen-progestogen preparatlari guruhiga kiradi. Gestagenik komponent levonorgestrel bilan ifodalanadi, estrogenik komponent etinil estradioldir.

Levonorgestrel, gonadotropik gormonlar ishlab chiqarishni kamaytirish orqali, tuxumning pishib etish tezligining pasayishiga olib keladi va ovulyatsiyani oldini oladi. Etinil estradiol bachadon bo'yni shilliq qavatining viskozitesini oshirib, sperma bachadon bo'shlig'iga o'tish imkoniyatini kamaytiradi.

Preparatning ta'siridan biri hayz davrini normallashtirishdir, chunki Tri-regol uning tarkibiy qismlari tufayli endogen gormonlar darajasini to'ldiradi.

Farmakokinetika
Og'iz orqali qabul qilinganda ichakda to'liq so'riladi. Jigar va ichaklarda qayta ishlangan, buyraklar (60% levonorgestrel va 40% etinil estradiol) va ichak orqali (40% levonorgestrel va 60% etinil estradiol) chiqariladi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Ginekologik amaliyotda Tri-regol preparati quyidagilar uchun buyuriladi:

• homiladorlikning oldini olish (kontratseptsiya);
• disfunktsional metrorragiyani davolash;
• noorganik sabablarga ko'ra dismenoreyani davolash;
• premenstrüel sindromni davolash;
• buzilishni davolash hayz davri.

Foydalanishga qarshi ko'rsatmalar

Quyidagi kasalliklar mavjud bo'lganda Tri-Regoldan foydalanish kontrendikedir:

• homiladorlik va laktatsiya;
• allergik reaktsiyalar shaklida preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik mavjudligi;
• og'ir qichishish tarixi va homiladorlikning og'ir idyopatik sariqligi;
• jigar kasalliklari (jigar o'smalari, gepatit, Gilbert, Rotor va Dubin-Jonson sindromlari tarixi, jigar etishmovchiligi);
• o't pufagi kasalliklari: xolelitiyoz, xoletsistit;
• 40 yoshdan oshgan yosh, 35 yosh va undan katta chekish;
• og'ir yurak-qon tomir (og'ir arterial gipertenziya, miokardit, dekompensatsiyalangan yurak nuqsonlari, dekompensatsiyalangan surunkali yurak etishmovchiligi) va serebrovaskulyar (gemorragik va ishemik insult) anamnezdagi o'zgarishlar, tromboemboliya va tromboz, shuningdek ularga moyillik;
• noma'lum etiologiyaning vaginal qon ketishi;
• og'ir diabetes mellitus;
• o'roqsimon hujayrali va gemolitik anemiya;
• yog 'almashinuvining buzilishi;
• malign o'smalar, ayniqsa endometriyal yoki ko'krak saratoni;
• hidatidiform mol;
• surunkali kolit;
• eshitish qobiliyatini yo'qotadigan otoskleroz;
• pastki ekstremitalarning chuqur tomirlari devorlarining yallig'lanishi (flebit);
• jarrohlik operatsiyalari (ayniqsa, oyoqlarda);
• keng jarohatlar va uzoq muddatli immobilizatsiya;
• laktaza etishmovchiligi (sutdagi laktoza hazm qilish uchun zarur bo'lgan fermentning etishmasligi).

Tri-regol quyidagi kasalliklarda ehtiyotkorlik bilan qo'llaniladi:

• qon tomir asoratlarisiz kompensatsiyalangan bosqichda diabetes mellitus;
• pastki ekstremitalarning surunkali venoz etishmovchiligi;
• qon bosimi 160/100 mm Hg gacha bo'lgan arterial gipertenziya;
• xoreya;
• porfiriya;
• o'smirlik davrida muntazam ovulyatsiya davrlarining yo'qligi.

Tri-regolning dozalash tartibi

Tri-Regol preparati og'iz orqali qabul qilinadi. Tabletkalarni oz miqdorda suv bilan butunlay yutish kerak. Tabletkalarni oling kechqurun yaxshiroq, dozalar orasidagi interval 36 soatdan oshmasligi kerak.

Kontratseptsiya maqsadida Tri-regolni hayz davrining birinchi kunida qabul qilish kerak. Davolashning davomiyligi 21 kun, so'ngra 7 kunlik tanaffus. Dozalar orasidagi intervalda, hayz paytida bo'lgani kabi, o'rtacha qon ketish kuzatiladi. Tabletkalar qat'iy tartibda olinadi, ular hayz davrining kunlariga muvofiq raqamlanadi. Preparatni 8-kuni davom ettirish kerak. Tri-regol 21+7 doimiy ravishda olinadi.

Agar siz tabletkani o'tkazib yuborsangiz, uni 12 soat ichida, kechiktirmasdan olish kerak. Agar Tri-Regol kontratseptiv tabletkalarini qabul qilishda 36 soat yoki undan ko'proq vaqt davomida tanaffus bo'lsa, preparatni qabul qilish jadvalga muvofiq davom ettiriladi, o'tkazib yuborilgan tabletkalar bundan mustasno (u olinmaydi). Bunday holatda homiladorlik paydo bo'lishi mumkin, shuning uchun Tri-regol preparatini qabul qilish bilan birga kontratseptsiyaning boshqa usullarini qo'llash kerak (afzalroq to'siq).

Preparat homiladorlikning oldini olish zarur bo'lganda qabul qilinadi.

Terapevtik maqsadlarda shifokor har bir alohida holatda dozani alohida tanlaydi.

Tri-regol preparatining yon ta'siri

Tri-Regolni qo'llashda nojo'ya ta'sirlar ko'ngil aynishi, qusish, bosh og'rig'i, mastalgiya (sut bezlarining shishishi va sezuvchanligi), kayfiyatning o'zgarishi va charchoq, tana vaznining o'zgarishi, intermenstrüel qon ketish, kon'yunktivit va vaqtinchalik ko'rishning buzilishini o'z ichiga olishi mumkin.

Kamdan kam uchraydigan nojo'ya ta'sirlarga qon zardobida glyukoza va triglitseridlar kontsentratsiyasining oshishi, qon bosimining oshishi, jigarda o'zgarishlar (sariqlik, gepatit, jigar adenomasi), o't pufagi kasalliklari (xoletsistit, xolelitiyoz), tromboz va venoz tromboemboliya, teri toshmasi, soch to'kilishi kiradi. , vaginal kandidoz, diareya.

Juda kamdan-kam hollarda, asosan preparatni uzoq muddatli qo'llash bilan, buzoq mushaklarida kramplar, umumiy qichishish, ovozning chuqurlashishi, epileptik tutilishlar chastotasining oshishi va eshitish qobiliyatining yo'qolishi qayd etiladi.

Tri-regol bilan dozani oshirib yuborish belgilari

Preparatning haddan tashqari dozasi natijasida ko'ngil aynishi va bachadondan qon ketishi kuzatiladi. Bunday holda siz shifokor bilan maslahatlashingiz kerak (oshqozonni yuvish va simptomatik terapiyani buyurish).

Tri-regol preparatining boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri
anglatadi

Ampitsillin, xloramfenikol, rifampitsin, polimiksin B, neomitsin, sulfanilamidlar, dihidroergotamin, tetratsiklinlar, trankvilizatorlar, fenilbutazonlar Tri-Regol bilan bir vaqtda qabul qilinganda mikroflora muvozanatini buzgan holda kontratseptiv ta'sirni kamaytirishi mumkin.

Bir vaqtning o'zida qabul qilinganda Tri-Regol gepatotoksik dorilarning (birinchi navbatda dantrolen), ayniqsa 35 yoshdan oshgan ayollarda nojo'ya ta'sirini oshiradi.

Tri-Regolni qabul qilganda, bilvosita antikoagulyantlar va gipoglikemik dorilarni qabul qilishni sozlashingiz kerak bo'lishi mumkin. dorilar, shu jumladan insulin.

Diareya yoki qusish bo'lsa, preparatning ichakda so'rilishi kamayadi, bu kontratseptiv ta'sirning pasayishiga olib keladi. Preparatni qabul qilishni davom ettirish kerak, ammo qo'shimcha ravishda kontratseptsiyaning gormonal bo'lmagan usulini qo'llash kerak.

Agar o'rtacha qon ketish bo'lsa, Tri-Regolni qabul qilishni to'xtatish kerak emas.

Siz darhol kursni to'xtatishingiz kerak:

• migrenga o'xshash bosh og'rig'i birinchi marta paydo bo'lganda yoki kuchliroq bo'lganda;
• homiladorlik paytida;
• yo'talayotganda yoki nafas olayotganda pichoq og'rig'i bo'lsa, ko'krak qafasidagi siqilish va og'riq hissi;
• ko'rish keskinligining keskin yomonlashishi bilan;
• epileptik tutilishlarning ko'payishi bilan;
• trombozga shubha bo'lsa;
• agar jigar shishi shubha qilingan bo'lsa (o'ng hipokondriyumda og'riqli og'riq, sariqlikning ko'rinishi, jigar kengayishi);
• jarohatlardan keyin uzoq muddatli immobilizatsiya bilan;
• Rejalashtirilgan operatsiyadan 6 hafta oldin.

Homiladorlik va laktatsiya
Tri-Regoldan foydalanish emizish davrida (ona sutiga oz miqdorda chiqariladi) va homiladorlik davrida kontrendikedir. Rejalashtirilgan homiladorlikdan uch oy oldin siz preparatni qabul qilishni to'xtatishingiz kerak.

Avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish
Tri-Regol preparati jismoniy va ruhiy reaktsiyalar tezligiga ta'sir qilmaydi.

Tri-regol preparatining analoglari

• Triquilar - terapevtik uch fazali kontratseptiv dori. Faol moddalar va harakat tamoyili Tri-regol preparatiga o'xshaydi. Ishlab chiqaruvchi: Schering, Germaniya.
• Triziston terapevtik kombinatsiyalangan estrogen-gestagen preparatlarini nazarda tutadi. Ta'sir va dorivor komponentlar Tri-regol preparati bilan bir xil, faol moddalarning dozasi boshqacha. Vokal kordlarida muntazam og'ir yuk bo'lgan ayollar (professional o'qituvchilar, diktorlar) preparatni qabul qilmasliklari kerak. Ishlab chiqaruvchi: Schering, Germaniya.
• Ovidon - monofazik kombinatsiyalangan kontratseptiv dori. Estrogenik fenotipli ayollar uchun ko'rsatilgan (feminen ko'rinish), chunki preparat tarkibida levonorgestrelning ko'p miqdori mavjud. Ishlab chiqaruvchi: Gedeon Rixter, Vengriya.

Saqlash shartlari va muddatlari

Yaroqlilik muddati - 5 yil. Yaroqlilik muddati tugagandan so'ng, preparatni qo'llash mumkin emas.
Tri-regol B ro'yxatidagi dorilarga tegishli bo'lib, ehtiyotkorlik bilan, bolalar qo'li etmaydigan joyda va 15 dan 30 o S gacha bo'lgan haroratda saqlanadi.

Dorixonalarda Tri-regol preparatini tarqatish shartlari

Tri-Regol preparatini dorixona tarmog'ida faqat shifokorning retsepti bilan sotib olish mumkin.

Tri-regol preparatining narxi

Moskva dorixonalar tarmog'ida Tri-Regol preparatining o'rtacha narxi:
Tri-regol tug'ilishni nazorat qilish tabletkalari- 163,78 rub.;
Tri-regol plyonka bilan qoplangan kontratseptiv tabletkalar 21+7 - 460,53 rub. Dozalash shakli:  plyonka bilan qoplangan planshetlar Murakkab:

1 tabletka uchun TARKIBI, qoplanganqobiq:

Faol moddalar:

Tabletkalarmen:0,050 mg levonorgestrelni o'z ichiga oladiva 0,030 mg etinil estradiol.

Tabletkalar II:0,075 mg ni o'z ichiga oladilevonorgestrel va 0,040 mg etinil estradiol.

Tabletkalar III:0,125 mg ni o'z ichiga oladilevonorgestrel va 0,030 mg etinil estradiol.

Yordamchi moddalar:

Planshetlar 1.

Asosiy:magniy stearati - 0,550 mg, talk - 1,100 mg,makkajo'xori kraxmal - 19,995 mg, laktoza monohidrat - 33 000 mg.

Qobiq:saxaroza - 22,013 mg. talk - 6,935mg, kaltsiy karbonat-2,898 mg, titan dioksidi- 1,814 mg, kopovidon - 0,828, makrogol 6000 -0,207 mg, kremniy dioksidi, kolloid -0,123mg, povidon - 0,074 mg, natriy karmeloz -0,025 mg, temir oksidi qizil -0,083 mg.

Tabletkalar II.

Asosiy:kremniy dioksidi, kolloid - 0,275 mg,magniy stearati - 0,550 mg, talk - 1,100 mg,makkajo'xori kraxmal- 19,960 mg, laktozamonohidrat- 33 000 mg.

Qobiq:saxaroza - 22,013 mg, talk- 6,935 mg, kaltsiy karbonat- 2,898 mg, titan dioksidi- 1,897 mg, kopovidon -0,828 mg, makrogol 6000- 0,207 mg, kremniy dioksidi, kolloid- 0,123 mg, povidon- 0,074 mg, karmeloz natriy- 0,025 mg.

Planshetlar III.

Asosiy:kremniy dioksidi, kolloid - 0,275 mg,magniy stearati- 0,550 mg, talk- 1100 mg,makkajo'xori kraxmal- 19,920 mg, laktozamonohidrat- 33 000 mg.

Qobiq:saxaroza- 22,013 mg. talk- 6,935 mg, kaltsiy karbonat - 2,898 mg, titanium dioksidi- 1,317 mg, kopovidon - 0,828 mg, makrogol 6000- 0,207 mg, kremniy dioksidi, kolloid -0,123 mg, povidon - 0,074 mg, karmeloz natriy- 0,025 mg. temir oksidi sariq - 0,580 mg.

Tavsif:

Planshetlar I

Pushti, dumaloq, ikki qavariq, plyonka bilan qoplangan, yuzasi yaltiroq tabletkalar. Tanaffusda oq.

Tabletkalar II

Oq, dumaloq, ikki qavariq, plyonka bilan qoplangan, yuzasi yaltiroq tabletkalar. Tanaffusda oq.

Planshetlar III

To‘q sariq rangli, dumaloq, bikonveks, plyonka bilan qoplangan, yuzasi yaltiroq tabletkalar. Tanaffusda oq.

Farmakoterapevtik guruhi:kombinatsiyalangan kontratseptivlar (estrogen + gestagen). ATX:  

G.03.A.B Progestogenlar va estrogenlar (ketma-ket foydalanish uchun kombinatsiyalar)

G.03.A.B.03 Levonorgestrel va etinil estradiol

Farmakodinamikasi:

Kombinatsiyalangan (uch fazali) og'iz kontratseptivlari estrogen-progestogen preparati. Qabul qilinganda, u gonadotropik gormonlarning gipofiz sekretsiyasini inhibe qiladi. Turli miqdorda progestogen () va estrogen () ni o'z ichiga olgan plyonka bilan qoplangan tabletkalarni ketma-ket yuborish bu gormonlarning qondagi kontsentratsiyasini normal hayz davridagi kontsentratsiyasiga yaqin bo'lishini ta'minlaydi va endometriumning sekretor transformatsiyasiga yordam beradi. Kontratseptiv ta'sir bir nechta mexanizmlar bilan bog'liq. Levonorgestrel ta'sirida gipotalamusning relizing omillari (luteinlashtiruvchi va follikullarni ogohlantiruvchi gormonlar) chiqarilishining blokadasi, gipofiz bezining gonadotrop gormonlar sekretsiyasini inhibe qilish, bu tuxumning kamolotini va chiqishini inhibe qilishga olib keladi. urug'lantirishga tayyor (ovulyatsiya). bachadon bo'yni shilliq qavatining yuqori viskozitesini saqlaydi (u sperma bachadon bo'shlig'iga kirishini qiyinlashtiradi). Kontratseptiv ta'sir bilan bir qatorda, Tri-Regol® tabletkalarining gormonal komponentlari bilan endogen gormonlar darajasini to'ldirish orqali hayz davri normallashadi. Etti kunlik davrda, preparatni qabul qilishda keyingi tanaffusdan keyin bachadondan qon ketish paydo bo'ladi.

Farmakokinetikasi:

Levonorgestrel tez so'riladi (4 soatdan kam). Levonorgestrel jigar orqali birinchi o'tish ta'siriga ega emas. Yarim yemirilish davri 8-30 soat (o‘rtacha 16 soat). Qondagi levonorgestrelning ko'p qismi albumin va jinsiy gormonlarni bog'laydigan globulin bilan bog'lanadi. dan tez va deyarli to'liq so'riladi oshqozon-ichak trakti. Plazmadagi maksimal kontsentratsiyaga 1-1,5 soat oralig'ida erishiladi, yarimparchalanish davri 26 ± 6,8 soatni tashkil qiladi, etinil estradiol jigar orqali "birinchi o'tish" ta'siriga ega."birinchi o'tish" ta'siri). Metabolizm jigar va ichaklarda sodir bo'ladi.

Og'iz orqali qabul qilinganda, u 12 soat ichida qon plazmasidan chiqariladi.

Etinil estradiol metabolitlari: sulfat yoki glyukuronid konjugatsiyasining suvda eruvchan hosilalari safro bilan ichakka kiradi, ular ichak bakteriyalari yordamida parchalanadi. Levonorgestrelning 60% buyraklar orqali, 40% ichak orqali, etinil estradiolning 40% buyraklar va 60% ichak orqali chiqariladi.

Ko'rsatkichlar: Og'iz orqali kontratseptsiya. Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar:

Preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

Homiladorlik, emizish, og'ir jigar kasalliklari, jigar o'smalari, konjenital giperbilirubinemiya (Gilbert, Dubin-Jonson va Rotbra sindromlari), xolelitiyoz, xoletsistit, surunkali kolit; og'ir yurak-qon tomir kasalliklari (shu jumladan dekompensatsiyalangan yurak nuqsonlari) va serebrovaskulyar o'zgarishlar, tromboemboliya va ularga moyillik, pastki ekstremitalarning chuqur tomirlarining flebitasi, gormonga bog'liq. malign neoplazmalar jinsiy a'zolar va sut bezlari (shu jumladan ularga shubha), giperlipidemiyaning oilaviy shakllari, sistolik / diastolik qon bosimi 160/100 mm Hg bo'lgan arterial gipertenziya. va undan yuqori, jarrohlik aralashuvlar, pastki ekstremitalarda jarrohlik operatsiyalari, uzoq muddatli immobilizatsiya, keng travma, og'ir gipertrigliseridemiya va giperlipidemiya bilan kechadigan pankreatit (shu jumladan anamnez), steroidlarni o'z ichiga olgan dori-darmonlarni qabul qilish natijasida sariqlik, diabetes mellitusning og'ir shakllari, kasallik. , surunkali gemolitik anemiya, noma'lum etiologiyali vaginal qon ketish, migren, gidatiform mol, oldingi homiladorlik(lar)da yomonlashgan otoskleroz; homilador ayollarning idyopatik sariqligi, homilador ayollarning terining qattiq qichishi, homiladorlik davrida herpes tarixi; 35 yoshdan oshgan chekish, 40 yoshdan oshgan; laktaza etishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparatning dozalash shaklida laktoza mavjud).

Ehtiyotkorlik bilan:

Qon tomir asoratlari bo'lmagan kompensatsiyalangan qandli diabet, sistolik / diastolik qon bosimi 160/100 mm Hg gacha bo'lgan arterial gipertenziya, varikoz tomirlari, ko'p skleroz, epilepsiya, kichik xorea, porfiriya, tetaniya, bronxial astma, o'smirlik davri (muntazam ovulatorsiz), mioma, mastopatiya, depressiya, sil kasalligi.

Homiladorlik va laktatsiya:

Homiladorlik va laktatsiya davrida Tri-Regol® ni qabul qilish kontrendikedir.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar:

Preparatni birinchi marta qo'llash:

Kunning bir vaqtida, iloji bo'lsa, kechqurun, chaynamasdan va oz miqdordagi suyuqlik bilan og'iz orqali oling.

Birinchi tsiklda kontratseptsiya maqsadida Tri-Regol® kuniga 1 tabletkadan buyuriladi. 21 kun davomida, hayz davrining 1-kunidan boshlab, keyin 7 kunlik tanaffus qiling, bu davrda odatdagi hayzli qon ketish sodir bo'ladi. 21 ta plyonka bilan qoplangan planshetdan iborat keyingi paket 7 kunlik tanaffusdan keyin 8-kuni qabul qilinishi kerak.

Preparat kontratseptsiyaga ehtiyoj bor ekan, qabul qilinadi.

Boshqa og'iz kontratseptivlaridan Tri-Regol® ni qabul qilishga o'tishda shunga o'xshash sxema qo'llaniladi.

Abortdan keyin Jarrohlikdan keyin xuddi shu yoki ertasi kuni preparatni qabul qilishni boshlash tavsiya etiladi.

Tug'ilgandan keyin Preparat faqat emizikli ayollar uchun tavsiya etiladi.

Qabul qilish hayz ko'rish yoki tsiklning birinchi kunidan oldin boshlanishi kerak.

Laktatsiya davrida preparatni qo'llash kontrendikedir.

Agar ayol belgilangan muddat ichida Tri-Regol® ni qabul qilmasa, Agar o'tkazib yuborilgan tabletkani keyingi 12 soat ichida qabul qilishingiz kerak bo'lsa, kontratseptsiyani ishonchli deb hisoblash mumkin emas. Shu bilan birga, intermenstrüel qon ketishining oldini olish uchun preparatni allaqachon boshlangan paketdan o'tkazib yuborilgan tabletka(lar)ni olib tashlashni davom ettirish kerak. Ayni paytda boshqa, gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usulini qo'shimcha ravishda qo'llash tavsiya etiladi (masalan, to'siq).

Yon ta'siri:Preparatni qo'llashda kuzatilgan nojo'ya ta'sirlar ularning paydo bo'lish chastotasiga qarab toifalarga bo'linadi: juda tez-tez >= 1/10; tez-tez > 1/100, <= 1/10; иногда >= 1/1000, <= 1/100; редко >= 1/10000, <= 1/1000; juda kamdan-kam hollarda<= 1/10000, shu jumladan individual xabarlar.

Ko'ngil aynishi, qusish, bosh og'rig'i, sut bezlarining ko'payishi, tana vaznining ko'payishi, libidoning pasayishi, tushkun kayfiyat, xloazma, intermenstrüel qon ketish, ba'zi hollarda - ko'z qovoqlarining shishishi, kon'yunktivit, loyqa ko'rish, kontakt linzalarini taqish paytida noqulaylik (bular). vaqtinchalik va hech qanday terapiya buyurmasdan to'xtatilgandan keyin yo'qoladi). Kamdan kam hollarda triglitseridlar kontsentratsiyasining oshishi, qon glyukozasi, glyukoza bardoshliligining pasayishi, qon bosimining oshishi, sariqlik, gepatit, jigar adenomasi, o't pufagi kasalliklari (masalan, xolelitiyoz, xoletsistit), tromboz va venoz tromboemboliya, teri toshmasi, soch to'kilishi, oqindi ko'payishi. vaginal kandidoz, charchoqning kuchayishi, diareya. Uzoq muddatli foydalanish bilan umumiy qichishish, buzoq mushaklarining kramplari, eshitish qobiliyatini yo'qotish, epileptik tutilishlarning ko'payishi va ovozning chuqurlashishi kamdan-kam hollarda bo'lishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish:

Dozani oshirib yuborish belgilari: ko'ngil aynishi, bachadondan qon ketish.

Dozani oshirib yuborishning dastlabki belgilari dastlabki 2-3 soat ichida paydo bo'lganda, oshqozonni yuvish va simptomatik davolash tavsiya etiladi. Antidot yo'q.

O'zaro ta'sir:

Preparatni bir vaqtning o'zida qabul qilganda ehtiyotkorlik bilan foydalaning:

- ampitsillin, rifampitsin, xloramfenikol, neomitsin, polimiksin B, sulfanilamidlar, tetratsiklinlar, dihidroergotamin, trankvilizatorlar, fenilbutazon, chunki bu dorilar kontratseptiv ta'sirni susaytirishi mumkinligi sababli, qo'shimcha ravishda boshqa, gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usulidan foydalanish tavsiya etiladi;

- antikoagulyantlar, kumarin yoki indandion hosilalari (shoshilinch ravishda protrombin indeksini aniqlash va antikoagulyantning dozasini o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin);

- trisiklik antidepressantlar, maprotilin, beta-blokerlar (bio-mavjudligi va shuning uchun toksikligi oshishi mumkin);

- og'iz orqali gipoglikemik dorilar, insulin (ularning dozalarini o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin);

- bromokriptin (samaradorlikning pasayishi);

- mumkin bo'lgan gepatotoksik ta'sirga ega bo'lgan dorilar, birinchi navbatda dantrolen (gepatotoksiklikning kuchayishi xavfi, ayniqsa 35 yoshdan oshgan ayollarda).

Maxsus ko'rsatmalar:

Preparatni qo'llashni boshlashdan oldin, homiladorlikni istisno qilish va umumiy tibbiy va ginekologik tekshiruvdan o'tish kerak (sut bezlarini tekshirish, diagnostik smear tahlili).

Preparatni qabul qilishda har 6 oyda muntazam ginekologik tekshiruvlar talab qilinadi.

Og'iz orqali kontratseptsiya vositalaridan foydalanishga virusli gepatitdan keyin 6 oydan kechiktirmay va jigar faoliyatini normallashtirish sharti bilan ruxsat etiladi.

Qorinning yuqori qismida o'tkir og'riqlar, gepatomegaliya yoki qorin bo'shlig'iga qon ketish belgilari paydo bo'lsa, jigar shishi shubhalanishi mumkin. Bunday holda, preparatni qabul qilishni to'xtatish kerak.

Agar asiklik qon ketish yuzaga kelsa, davolovchi shifokor organik patologiyani istisno qilgandan keyin Tri-Regol® ni qabul qilishni davom ettirish mumkin.

Agar preparatni qo'llash paytida jigar faoliyatining buzilishi aniqlansa, Tri-Regol® preparatini qabul qilishni davom ettirish maqsadga muvofiqligi masalasi hal qilinishi kerak.

IN Qusish yoki diareya bo'lsa, preparatni qabul qilishni davom ettirish kerak va qo'shimcha ravishda boshqa, gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usulidan foydalanish tavsiya etiladi.

Rejalashtirilgan homiladorlikdan kamida 3 oy oldin preparatni qabul qilishni to'xtatish kerak.

Og'iz kontratseptivlari ta'sirida (estrogen komponenti tufayli) ba'zi laboratoriya ko'rsatkichlari o'zgarishi mumkin (jigar, buyraklar, buyrak usti bezlari, qalqonsimon bezning funktsional parametrlari, qon koagulyatsiyasi va fibrinolitik omillar, lipoproteinlar va transport oqsillari darajasi).

Quyidagi hollarda preparatni darhol to'xtatish kerak:

- birinchi marta yoki kuchaygan migrenga o'xshash yoki g'ayrioddiy kuchli bosh og'rig'i, ko'rish keskinligining keskin yomonlashishi, tromboz yoki yurak xurujiga shubha qilinganligi uchun;

- qon bosimining keskin oshishi, sariqliksiz sariqlik yoki gepatitning paydo bo'lishi, umumiy qichishish paydo bo'lishi yoki epileptik tutilishlarning kuchayishi bilan;

- homiladorlik paytida;

- Rejalashtirilgan operatsiyadan 6 hafta oldin, uzoq muddatli immobilizatsiya bilan (masalan, jarohatlardan keyin).

Avtotransport vositalarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri. Chorshanba va mo'yna.:Preparatni qabul qilish avtomobilni boshqarish yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi. Chiqarish shakli / dozasi:

Plyonka bilan qoplangan planshetlar.

Tabletkalar I pushti - 6 dona.Tabletkalar II oq - 5 dona.Tabletkalar III quyuq sariq - 10dona

Paket:

dan blisterda 21 tabletka (1, II va III).PVX plyonka va alyuminiy folga. 1yoki karton qutida 3 blister bilanfoydalanish bo'yicha ko'rsatmalar.

Saqlash shartlari:

25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda.

Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.

Eng yaxshi sanadan oldin:

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin foydalanmangqadoqlashda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati.

Dorixonalardan tarqatish shartlari: Retsept bo'yicha

Preparatni tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar

TRI-REGOL®

Savdo nomi

TRI-REGOL®

Xalqaro mulkiy nom

Dozalash shakli

Plyonka bilan qoplangan planshetlar

Tri-Regol I

Bitta planshet mavjud

faol moddalar: etinil estradiol 0,03 mg, levonorgestrel 0,05 mg,

qobiq tarkibi: saxaroza, talk, kaltsiy karbonat, titan dioksidi (E 171), kopovidon, makrogol 6000, kolloid suvsiz kremniy dioksidi, povidon, natriy karmelloza, qizil temir (III) oksidi (E172).

Tri-Regol II

Bitta planshet mavjud

faol moddalar: etinil estradiol 0,04 mg, levonorgestrel 0,075 mg,

yordamchi moddalar: suvsiz kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, talk, makkajo'xori kraxmal, laktoza monohidrat,

qobiq tarkibi: saxaroza, talk, kaltsiy karbonat, titan dioksidi (E 171), kopovidon, makrogol 6000, kolloid suvsiz kremniy dioksidi, povidon, natriy karmelloza.

Tri-Regol III

Bitta planshet mavjud

faol moddalar: etinil estradiol 0,03 mg, levonorgestrel 0,125 mg,

yordamchi moddalar: suvsiz kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, talk, makkajo'xori kraxmal, laktoza monohidrat,

qobiq tarkibi: saxaroza, talk, kaltsiy karbonat, titan dioksidi (E 171), kopovidon, makrogol 6000, kolloid suvsiz kremniy dioksidi, povidon, natriy karmelloza, temir (III) oksidi sariq (E172).

Tavsif

Pushti, dumaloq, bikonveks bilan qoplangan, porloq yuzasi bilan qoplangan planshetlar. Tanaffusda oq (Tri-Regol I tabletkalari uchun).

Oq rangli plyonka bilan qoplangan, dumaloq, ikki qavariq yuzasi porloq tabletkalar. Tanaffusda oq (Tri-Regol II planshetlari uchun).

Tabletkalar to‘q sariq rangli, dumaloq, bikonveks, yuzasi yaltiroq. Tanaffusda oq (Tri-Regol III planshetlari uchun).

Farmakoterapevtik guruh

Gormonal og'iz kontratseptivlari. Progestogenlar va estrogenlar

("taqvim" qabul qilish uchun)

ATC kodi G03AB03

Farmakologik xossalari

Farmakokinetika

Etinil estradiol oshqozon-ichak traktidan (GIT) tez va deyarli to'liq so'riladi. Bioavailability taxminan 38-48% ni tashkil qiladi, deyarli to'liq qon plazmasi oqsillari, asosan albumin bilan bog'lanadi.

Etinil estradiol tizimdan oldingi konjugatsiya bilan parchalanadi, ichak devoridan o'tadi (metabolizmning birinchi bosqichi), so'ngra jigarda konjugatsiyaga uchraydi (metabolizmning ikkinchi bosqichi). Metabolizmning birinchi bosqichining eng muhim metabolitlari 2-OH-etinil estradiol va 2-metoksi-etinil estradioldir. Etinil estradiol ham, birinchi faza metabolitlari ham konjugatlar (sulfatlar va glyukuronidlar) shaklida safroga chiqariladi va enterohepatik aylanishga o'tadi. Yarim yemirilish davri 26±6,8 soat. Taxminan 40% siydik bilan, taxminan 60% najas bilan chiqariladi.

Levonorgestrel oshqozon-ichak traktidan tez so'riladi (to'liq so'rilish vaqti 4 soatdan kam). Bioavailability deyarli 100% ni tashkil qiladi, bu birinchi o'tishda metabolizm yo'qligi sababli. Levonorgestrelning ko'p qismi plazma oqsillari, asosan albumin va jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (SHBG) bilan bog'lanadi.

Levonorgestrelning yarimparchalanish davri individual o'zgaruvchanlik bilan tavsiflanadi va 8 dan 30 soatgacha. Levonorgestrel siydik va najas bilan metabolitlar (sulfat va glyukuronid konjugatlari) shaklida chiqariladi.

Farmakodinamikasi

Tri-Regol® uch fazali kombinatsiyalangan kontratseptiv vosita bo'lib, gonadotropinlar ishlab chiqarishni inhibe qiladi, natijada ovulyatsiyani bostiradi. Bu bachadon bo'yni shilliq qavatining viskozitesini oshiradi, bu spermatozoidlarning bachadon bo'shlig'iga o'tishini qiyinlashtiradi, shuningdek, endometriumda o'zgarishlarni keltirib chiqaradi, bu esa implantatsiya ehtimolini kamaytiradi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Og'iz orqali kontratseptsiya

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Preparatni birinchi marta qo'llash

Kuniga bir tabletka, tercihen kunning bir vaqtida oling.

Preparatni qabul qilish hayz davrining birinchi kunida boshlanishi va 21 kun davom etishi kerak. Shundan so'ng, siz etti kunlik tanaffus qilishingiz kerak, bu davrda hayz ko'rishga o'xshash qon ketish paydo bo'ladi. Preparatni qabul qilish ketma-ketligi (avval 6 ta pushti, keyin 5 ta oq va keyin 10 ta to'q sariq rangli planshetlar) raqamlar va paketdagi o'q bilan ko'rsatilgan. Kontratseptsiyaning qo'shimcha usulini qo'llashning hojati yo'q.

Preparatni qabul qilishning keyingi davrlari

Preparatni qabul qilishning keyingi 21 kunlik tsikli 7 kunlik tanaffusdan keyin boshlanishi kerak. Shunday qilib, har bir tsikl haftaning bir kunida boshlanadi.

Boshqa kombinatsiyalangan dori-darmonlarni qabul qilgandan keyin Tri-Regol® ni qabul qilishga o'tish:

Tri-Regol® ni quyidagi jadvalga muvofiq qabul qilish kerak: birinchi Tri-Regol® tabletkasini etti kunlik tanaffusdan keyin birinchi kuni olish kerak. Agar oldingi kontratseptiv vositada 22 tabletka bo'lsa, birinchi Tri-Regol® tabletkasini olti kunlik tanaffusdan keyin birinchi kuni olish kerak. Agar oldingi kontratseptivda 28 ta tabletka bo'lsa, birinchi Tri-Regol® tabletkasini to'xtovsiz qabul qilish kerak. Qolgan Tri-Regola® tabletkalarini yuqoridagi sxema bo'yicha oling.

Progestogenni o'z ichiga olgan "mini-pill" preparatidan Tri-Regol® preparatini olishga o'tish

Birinchi Tri-Regol® tabletkasini hayz ko'rishning birinchi kunida, hatto mini tabletka allaqachon qabul qilingan bo'lsa ham olish kerak. Keyin yuqoridagi sxema bo'yicha preparatni qabul qiling. Bunday holda, kontratseptsiyaning qo'shimcha usulini qo'llashning hojati yo'q.

Tug'ilgandan keyin yoki abortdan keyin Tri-Regol® dan foydalanish

Siz preparatni birinchi ikki fazali tsikldan keyin hayz ko'rishning birinchi kunidan oldin boshlashingiz mumkin. Birinchi ikki fazali tsikl odatda erta ovulyatsiya tufayli qisqartiriladi. Agar preparat birinchi spontan qon ketishda boshlangan bo'lsa, preparat erta ovulyatsiyani muvaffaqiyatli oldini olmaydi, shuning uchun tsiklning dastlabki ikki haftasida kontratseptiv ta'sir ishonchsizdir.

Birinchi trimestrda abort yoki abortdan so'ng darhol og'iz kontratseptsiyasini boshlash mumkin.

Qo'shimcha kontratseptsiya usullaridan foydalanishni talab qiladigan alohida holatlar

Unutilgan tabletkalar

Agar tabletka belgilangan muddatda o'tkazib yuborilgan bo'lsa, o'tkazib yuborilgan tabletkani 12 soat ichida olish kerak. Bunday holda, kontratseptsiyaning qo'shimcha usullaridan foydalanishga hojat yo'q. Qolgan tabletkalarni odatdagi vaqtda olish kerak. Agar 12 soatdan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, siz oxirgi o'tkazib yuborilgan planshetni olishingiz kerak (qolgan qabul qilinmagan tabletkalarni o'tkazib yuborish orqali) va preparatni odatdagidek qabul qilishni davom ettirishingiz kerak. Bunday holda, keyingi 7 kun ichida kontratseptsiyaning qo'shimcha usullaridan (to'siq usullari, spermitsidlar) foydalanish kerak.

Oshqozon-ichak kasalliklari

Kusish yoki diareya mavjud bo'lganda, faol moddalarning to'liq so'rilmasligi tufayli preparatning samaradorligi pasayadi. Semptomlar mavjud bo'lganda va keyingi 7 kun davomida erta qon ketishining oldini olish uchun kontratseptsiyaning qo'shimcha usullarini (to'siq usullari, spermitsidlar) qo'llash kerak.

Engil laksatiflar preparatning samaradorligiga ta'sir qilmaydi.

Yon ta'siri

Ko'ngil aynishi, qusish

Bosh og'rig'i

Ko'krak tarangligi

Tana vaznining ko'payishi yoki kamayishi, libidoning o'zgarishi

Depressiv kayfiyat

Xloazma

Intermenstrüel qon ketish

Kontakt linzalarini kiyganda shikoyatlar

Triglitseridlar, qon glyukoza darajasining oshishi, glyukoza bardoshliligining pasayishi

Qon bosimining oshishi

Gepatit, jigar adenomasi, o't pufagi kasalligi, sariqlik

Teri toshmasi, terining pigmentatsiyasi, soch to'kilishi

Vaginal sekretsiyadagi o'zgarishlar, vaginal kandidoz

Tromboz, tromboemboliya

Buzoq mushaklaridagi kramplar

Charchoqning kuchayishi

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik

Homiladorlik va laktatsiya

Jigarning og'ir kasalliklari, xolelitiyoz, xoletsistit, surunkali kolit, jigar o'smalari

Dubin-Jonson, Rotor, Gilbert sindromlari

Og'ir yurak-qon tomir kasalliklari, serebrovaskulyar kasalliklarning mavjudligi yoki tarixi

Tromboemboliya va ularga moyillik

Malign shishlar, birinchi navbatda sut bezlari yoki endometrium

Yog 'almashinuvining buzilishi

Og'ir gipertenziya

Qon tomir asoratlari bilan diabetes mellitus

O'roqsimon hujayrali anemiya, surunkali gemolitik anemiya

Noma'lum etiologiyaning vaginal qon ketishi

O'chokli

Otoskleroz (oldingi homiladorlikda yomonlashgan)

Homiladorlikning idiopatik sariqligi, terining qattiq qichishi, homiladorlik davrida herpes tarixi

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Preparatni bir vaqtning o'zida ehtiyotkorlik bilan qo'llang:

ampitsillin, rifampitsin, xloramfenikol, neomitsin, penitsillin B, sulfanilamidlar, tetratsiklinlar, dihidroergotamin, trankvilizatorlar, fenilbutazon (kontratseptiv ta'siri kamayishi mumkin, shuning uchun boshqa, gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usulidan foydalanish kerak),

antikoagulyantlar, kumarin yoki indandion hosilalari (protrombin vaqtini qayta aniqlash va kerak bo'lganda antikoagulyantning dozasini o'zgartirish kerak),

trisiklik antidepressantlar, maprotilin, beta-blokerlar (ularning biologik mavjudligi va toksikligi oshishi mumkin),

diabetga qarshi og'iz preparatlari, insulin (bu dorilarning dozasini o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin),

bromokriptin (pastlangan samaradorlik),

gepatotoksik dorilar, ayniqsa dantrolen bilan (gepatotoksiklik xavfi ortadi, ayniqsa 35 yoshdan oshgan ayollarda).

Laboratoriya parametrlarining o'zgarishi: preparat ta'sirida (estrogenik komponent tufayli), ba'zi laboratoriya ko'rsatkichlari darajasi (jigar, buyraklar, buyrak usti bezlari, qalqonsimon bezning funktsional parametrlari, qon ivishi va fibrinolitik omillar, lipoproteinlar darajasi va transport oqsillari) o'zgarishi mumkin.

Maxsus ko'rsatmalar

Preparatni qabul qilish kursini boshlashdan oldin siz umumiy tibbiy va ginekologik tekshiruvdan o'tishingiz kerak. Avvalo, qon bosimini o'lchash, glyukoza borligi uchun siydikni laboratoriya tekshiruvini o'tkazish, jigar faoliyatini nazorat qilish, sut bezlarini tekshirish va kasalliklarni istisno qilish va homiladorlikni istisno qilish uchun vaginal smearning sitologik tahlilini o'tkazish kerak.

Preparatni quyidagi kasalliklarda qo'llashda ayniqsa ehtiyot bo'lish kerak: diabetes mellitus, arterial gipertenziya, varikoz tomirlari, flebit, otoskleroz, multipl skleroz, epilepsiya, kichik xorea, intervalgacha porfiriya, yashirin tetaniya, bronxial astma, bachadonning yaxshi o'smasi, endometrioz yoki mastopatiya , shuningdek, 40 yoshdan oshgan.

Preparatni qo'llash davrida taxminan har 6 oyda tibbiy ko'rikdan o'tish kerak.

Agar sizda jigar kasalligi bo'lsa, uning faoliyatini har 2-3 oyda kuzatib borish kerak.

Virusli gepatitdan so'ng (jigar funktsiyasi normallashganidan keyin) og'iz orqali gormonal kontratseptivlar tiklanishdan 6 oy o'tgach foydalanish mumkin.

Og'iz kontratseptivlarini uzoq muddat qo'llashdan keyin kamdan-kam hollarda yaxshi, juda kamdan-kam hollarda malign jigar shishi paydo bo'lishi mumkin, bu ba'zi hollarda hayot uchun xavfli qon ketishiga olib kelishi mumkin. Qorinning yuqori qismida kuchli og'riqlar, jigar kengayishi yoki qorin bo'shlig'i qon ketishining belgilari bo'lsa, jigar shishi shubhalanishi mumkin. Agar kerak bo'lsa, preparatni qabul qilish kursini to'xtatish kerak.

Ko'p sonli epidemiologik tadqiqotlar kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qiladigan ayollarda tuxumdonlar, endometriyal, bachadon bo'yni va ko'krak saratoni bilan kasallanish holatlarini o'rganib chiqdi. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari tuxumdonlar va endometrium saratoni xavfini kamaytirishga yordam beradi.

Ba'zi tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, uzoq vaqt davomida kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qilgan ayollarda bachadon bo'yni saratoni ko'paygan. Biroq, bachadon bo'yni saratoni va og'iz kontratseptiv vositalaridan foydalanish o'rtasidagi munosabatlar bahsli.

Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qiladigan ayollarda ko'krak saratoni rivojlanishining nisbiy xavfi ortadi. Biroq, ko'krak bezi saratoni xavfi va og'iz orqali kontratseptsiya o'rtasidagi bog'liqlik hali isbotlanmagan.

Agar sutdan ajratishdan qon ketish bo'lmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.

Agar intermenstrüel qon ketish yuzaga kelsa, preparatni qabul qilishni davom ettirish kerak, chunki ko'p hollarda bu qon ketish o'z-o'zidan to'xtaydi. Agar intermenstrüel qon ketish yo'qolmasa yoki takrorlansa, genital organlarning shikastlanishini istisno qilish uchun tibbiy ko'rikdan o'tish kerak.

Estrogen o'z ichiga olgan og'iz kontratseptivlarini qabul qiladigan ayollarda tromboembolik kasalliklar (insult, miyokard infarkti, subaraknoid qon ketish) rivojlanish xavfi oshishi mumkin.

Venoz tromboembolik kasallik xavfi dorilarni qabul qilishning birinchi yilida maksimal darajaga etadi.

Ba'zi omillar tromboembolik kasalliklar (masalan: chekish, semizlik, varikoz tomirlari, yurak-qon tomir kasalliklari, diabet, migren) bilan kasallanish darajasini oshiradi. Davolash kursini boshlashdan oldin va ushbu omillar mavjud bo'lganda, tanlangan kombinatsiyalangan kontratseptivning foyda/xavf nisbatini baholash kerak.

Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qo'llash bilan bog'liq tromboembolik kasallik xavfi yosh bilan ortadi, ayniqsa chekish bilan birga. Shuning uchun 35 yoshdan oshgan og'iz kontratseptivlarini qabul qiladigan ayollarga chekishni butunlay to'xtatish tavsiya etiladi.

Tromboembolik kasalliklarning rivojlanishida yoshligida tromboembolik kasalliklarning mavjudligi va oila tarixi muhim rol o'ynaydi.

Quyidagi hollarda preparatni darhol to'xtatish kerak

birinchi marta yoki migrenga o'xshash yoki g'ayrioddiy kuchli bosh og'rig'ining kuchayishi; ko'rish keskinligining keskin yomonlashishi bilan; tromboz yoki yurak xurujiga shubha bo'lsa;

qon bosimining keskin oshishi bilan; sariqlik yoki sariqliksiz gepatit rivojlanishi bilan; umumiy qichishish paydo bo'lganda; epilepsiya yoki epileptik tutilishlarning ko'payishi bilan;

rejalashtirilgan operatsiyadan oldin (operatsiyadan 4 hafta oldin); uzoq muddatli immobilizatsiya paytida (masalan, jarohatlardan keyin) va homiladorlik mavjud bo'lganda.

Preparatning transport vositalarini va potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sirining xususiyatlari

Tri-Regol® preparatining transport vositalarini boshqarish va potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sirini o'rganish bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Ayollar ko'pincha o'zlarini istalmagan homiladorlikdan qanday himoya qilish haqida o'ylashadi. Ginekolog sizga dori tanlashda yordam beradi. Eng mos kontratseptivni aniqlash uchun qon testini o'tkazish majburiydir. "Tri-Regol", mutaxassislarning fikriga ko'ra, yaxshi gormonal kontratseptiv hisoblanadi. Ushbu maqolada uning xususiyatlari va dastur xususiyatlari muhokama qilinadi.

Murakkab

Preparat ichki foydalanish uchun planshetlar shaklida ishlab chiqariladi. Ularning uchta turi qadoqlangan bo'lib, ular yumaloq shaklga, biconveks yuzasiga va turli xil ranglarga ega. Tabletkalar I pushti (blisterda atigi olti dona), II planshetlar oq (besh dona), III planshetlar quyuq sariq (o'n dona). Preparatning asosiy faol komponentlari levonorgestrel va etinil estradiol bo'lib, ularning tarkibi tabletka turiga qarab o'zgaradi:

• Etinil estradiolni o'z ichiga olgan birinchi turdagi planshetlar - 30 mkg va levonorgestrel - 50 mkg.
• Etinil estradiolli ikkinchi turdagi planshetlar - 40 mkg, shuningdek levonorgestrel - 75 mkg.
• Etinil estradiolli uchinchi turdagi planshetlar - 30 mkg, shuningdek levonorgestrel - 125 mkg.

Tabletkalar tarkibida yordamchi qo'shimcha komponentlar ham mavjud:

• magniy stearati;
• kaltsiy karbonat;
• kolloid kremniy dioksidi;
• talk;
• laktoza monohidrat;
• makrogol;
• saxaroza;
• povidon;
• makkajo'xori kraxmal.

Yigirma bir dona blisterli paketlarga qadoqlangan. Karton paketda bitta yoki uchta blister, shuningdek, preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar bo'lishi mumkin.

Rangli planshetlarga qo'shimcha ravishda, paketda ettita qizil-jigarrang platsebo tabletkalari mavjud (tarkibida dori yo'q). Platsebo tabletkalari tarkibida temir fumarat mavjud. Yordamchi komponentlarning tarkibi barcha planshetlar uchun bir xil.

Qo'llash va dozalash

Ko'rsatmalar va sharhlarga ko'ra, Tri-Regolni og'iz orqali, kuniga bir marta, tercihen yotishdan oldin olish kerak. Ularni chaynamasdan yutib, oz miqdorda suv bilan yuvish kerak. Davolash kursi tsiklning birinchi kunidan boshlanishi va 21 kun davom etishi kerak. Keyin etti kun davomida uni qabul qilishda tanaffus bo'ladi, bu davrda hayz ko'rish sodir bo'ladi. Shundan so'ng, agar qon ketish davom etsa ham, doza yangi paketning birinchi tabletkasidan olinadi. Avval pushti tabletkalarni, keyin oq va oxirgi marta sariq rangli tabletkalarni oling. Tabletkalar blisterida strelkalar va raqamlar yordamida qo'llash tartibi ko'rsatilgan. "Tri-Regol" narxi ko'pchilikni qiziqtiradi.

Agar paketda 28 ta tabletka bo'lsa, u holda sariqdan keyin siz jigarranglarni olishingiz kerak (ular gormonlarni o'z ichiga olmaydi) va keyingi dozani to'xtovsiz boshlash kerak. Agar siz tabletkani o'z vaqtida qabul qilmasangiz (dozalar orasidagi interval 36 soatdan ortiq), kontratseptiv vositalardan himoyalanish kafolatlanmaydi. Agar bunday holat tsiklning dastlabki ikki haftasida sodir bo'lsa, keyingi dozada ikkita tabletka olishingiz kerak. Agar siz bir vaqtning o'zida ikkita tabletkani o'tkazib yuborsangiz, keyingi ikki kun ichida ikkita tabletka olishingiz kerak, keyin odatdagidek davom eting. Tsiklning uchinchi haftasida o'tkazib yuborish kontratseptiv xususiyatlarga ta'sir qilmaydi, bu holda etti kunlik tanaffusga ehtiyoj yo'q; Tri-Regolni qanday qabul qilish haqida doktoringizga murojaat qilishingiz mumkin.

Agar siz jigarrang tabletkalarni o'tkazib yuborsangiz, hech narsa qilishingiz shart emas, chunki ular faqat temirni o'z ichiga oladi va faqat uzluksizlikni saqlash uchun ishlatiladi. Kontratseptsiya zarur bo'lganda, preparat butun davr davomida olinishi kerak. Agar siz shunga o'xshash preparatni qabul qilgan bo'lsangiz, Tri-Regolga o'tayotganda, sharhlarga ko'ra, siz bir xil dozalash rejimidan foydalanishingiz kerak. Agar siz abort qilsangiz, o'sha kuni tabletkalarni olishni boshlashingiz kerak. Tug'ilgandan so'ng, emizikli ayollar uchun preparatni qabul qilish tavsiya etilmaydi. Agar preparat kontratseptsiya sifatida emas, balki terapevtik maqsadlarda qabul qilingan bo'lsa, dozani davolovchi shifokor belgilaydi.

Farmakologik ta'sir

Ko'rsatmalar va sharhlarga ko'ra, "Tri-Regol" - estrogen-progestogenli kombinatsiyalangan (uch fazali) kontratseptiv preparat. Gestagenik komponent levonorgestrel bilan, estrogenik komponent esa etinil estradiol bilan ifodalanadi. Levonorgestrel gonadotropik gormonlar ishlab chiqarishni kamaytiradi, bu tuxumning pishishi tezligini pasayishiga olib keladi va ovulyatsiya boshlanishini oldini oladi. Etinil estradiol spermatozoidlarning bachadon bo'shlig'iga o'tish potentsialini kamaytirish uchun bachadon bo'yni shilliq qavatining viskozitesini oshiradi. Preparat hayz davrini tartibga soluvchi boshqa funktsiyani bajaradi, chunki Tri-Regol tabletkalarini qabul qilishda endogenlar darajasi uning tarkibiy qismlari bilan to'ldiriladi.

Farmakokinetika

Preparatning tarkibiy qismlari ichakda to'liq so'riladi. Qayta ishlash jigar va ichaklarda amalga oshiriladi va buyraklar va ichaklar orqali chiqariladi. Tri-Regolni qabul qilish paytida homilador bo'lish mumkinmi? Bu haqda quyida batafsilroq.

Ginekologik amaliyotda ushbu dori homiladorlikning oldini olish vositasi sifatida buyuriladi.

Bundan tashqari, planshetlarda foydalanish uchun boshqa ko'rsatmalar mavjud:

• disfunktsional metrorragiya;
• noorganik sabablarga ko'ra dismenoreya;
• premenstrüel sindrom.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Homiladorlik va emizish davrida Tri-Regol tabletkalarini olish qat'iyan man etiladi. Bundan tashqari, kontrendikatsiya har qanday komponentga nisbatan murosasizlik, shuningdek, quyidagi kasalliklarning mavjudligi hisoblanadi: jigar shishi, gepatit, Gilbert, Rotor va Dubin-Jonson sindromi, jigar etishmovchiligi, o't pufagi patologiyalari, og'ir yurak-qon tomir va serebrovaskulyar kasalliklar, tromboemboliya va tromboz. , qon ketish, qandli diabet, anemiya, semizlik, malign shish, migren, kolit, eshitish patologiyalari, flebit, jarrohlik aralashuvlar, laktoza etishmovchiligi.

Preparat bronxial astma, kompensatsiyalangan bosqichdagi qandli diabet, qon tomir asoratsiz, bosim darajasi 160/100 mm Hg bo'lgan arterial gipertenziya, epilepsiya, skleroz, kichik xorea, tetaniya, porfiriya, mastopatiya, bachadon miomasi uchun ehtiyotkorlik bilan qo'llaniladi. , sil kasalligi, depressiya, o'smirlarda muntazam ovulyatsiya davrlarining yo'qligi.

"Tri-Regol": yon ta'siri

Nojo'ya reaktsiyalar kontakt linzalari kiygan bemorlarda noqulaylik sifatida namoyon bo'lishi mumkin. Intermenstrüel qon ketish, ko'ngil aynishi, shishish, tana vaznining o'zgarishi, libido, sut bezlarida kuchlanish va og'riq, akne, asabiylashish, tushkunlik, qo'zg'aluvchanlikning kuchayishi, bosh og'rig'i, migren, loyqa ko'rish, gipomenoreya, amenoreya paydo bo'lishi mumkin. Ushbu namoyishlar vaqtinchalik va maxsus davolashni talab qilmaydi.

Juda kamdan-kam hollarda o'smalar, qizil yuguruk, yarali kolit, gepatit, Kron kasalligi va sariqlik paydo bo'lishi qayd etilgan. Bundan tashqari, ba'zida qon plazmasidagi triglitseridlar miqdori ortishi, glyukoza bardoshliligi pasayishi, charchoq paydo bo'lishi va qon shakar darajasi oshishi mumkin. Otoskleroz, o'pka emboliyasi, venoz tromboflebit, qon bosimining ko'tarilishi, venoz tromboemboliya, tromboz, qusish, xolelitiyoz, diareya, pankreatit, teri toshmasi, ekssudativ eritema multiforme, soch to'kilishi, ürtiker, vaginal sekretsiya ko'rinishidagi eritema, sekretsiyaning o'zgarishi. sut bezlari va mikozlar. Kamdan-kam hollarda bosh aylanishi, epilepsiyaning kuchayishi, gipertrikoz, seboreya va pastki ekstremitalarda og'irlik hissi kabi nojo'ya ta'sirlarning boshlanishi ham mumkin.

Tri-Regol kontratseptivlari boshqa dorilar bilan qanday o'zaro ta'sir qiladi?

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Ehtiyotkorlik bilan preparat ampitsillin, xloramfenikol, penitsillin, tetratsiklin, fenilbutazon, rifampitsin, neomitsin, sulfanilamidlar, ba'zi antikonvulsanlar va trankvilizatorlar, ketonazol bilan bir vaqtda buyuriladi, chunki bu dorilarni birgalikda qabul qilish kontratseptiv ta'sirni kamaytirishi mumkin. Shuningdek, trisiklik antidepressantlar, beta-blokerlar, maprotilin va Tri-Regolni qabul qilishda ushbu dorilarning bioavailability va toksikligi oshishi kuzatilishi mumkin. Antikoagulyantlar, indandion yoki kumarin hosilalari protrombin vaqtini kuzatish va dozani to'g'irlashni talab qiladi. Qandli diabetga chalingan dori-darmonlarni, xususan, insulinni qo'llashda dozani sozlash kerak bo'lishi mumkin.

40 yildan keyin Tri-Regol ichish mumkinmi? Afsuski, bu yosh kontrendikatsiyadir. Shuning uchun bu kontratseptivlarni almashtirish yaxshiroqdir. Shifokor eng mos variantni tanlaydi.

Eng yaxshi sanadan oldin

Dori quruq joyda, bolalar qo'li etmaydigan joyda, 25 darajadan yuqori bo'lmagan haroratda saqlanishi kerak. Preparat besh yil davomida saqlanishi mumkin.

Maxsus ko'rsatmalar

Preparatni qo'llashdan oldin siz kontseptsiya ehtimolini istisno qilishingiz va tibbiy ko'rikdan o'tishingiz kerak, shu jumladan ginekologik tekshiruvdan (sitologik tekshiruv, ko'krak tekshiruvi). Ushbu kontratseptivni qabul qilishda siz muntazam ravishda (har olti oyda) ginekologik tekshiruvdan o'tishingiz kerak. Agar tarixda virusli gepatit bo'lsa, Tri-Regolni jigar faoliyati tiklanganidan keyin olti oydan kechiktirmasdan olish mumkin. Agar jigar faoliyatida buzilishlar aniqlansa, uni almashtirish kerak.

Bundan tashqari, homiladorlikni rejalashtirayotgan bo'lsangiz, preparatni kamida uch oy oldin qabul qilishni to'xtatishingiz kerak. Laboratoriya tekshiruvlarini o'tkazishda ma'lum ko'rsatkichlar o'zgarishi mumkinligini hisobga olish kerak (o'zgarishlar jigar, buyraklar, buyrak usti bezlari, qalqonsimon bez, qon ivish ko'rsatkichlari, lipoproteinlar va transport oqsillari darajasining funktsional ko'rsatkichlarida bo'lishi mumkin). Qon bosimining keskin o'zgarishi, migrenga o'xshash kuchli bosh og'rig'i, ko'rish keskinligining keskin yomonlashishi, yurak xurujiga shubha, homiladorlik - bularning barchasi preparatni darhol to'xtatish uchun sababdir. Preparat transport vositalarini boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.

"Tri-Regola" ning analoglari

"Triquilar" kontratseptiv ta'sirga ega uch fazali terapevtik vositadir. "Triziston" - terapevtik estrogen-gestagen kombinatsiyalangan dori. Faol moddalarning dozasi farq qiladi. "Ovidon" monofazik kombinatsiyalangan kontratseptivlarni nazarda tutadi.

Tarkib

Ovulyatsiya paytida sperma tuxumni urug'lantirishni oldini olish uchun ginekologlar Tri-Regol og'iz kontratseptivini buyuradilar. Dori-darmonlar faqat testlar o'tkazilgandan va bemorning shaxsiy ma'lumotlari o'rganilgandan so'ng belgilanadi. Ularsiz preparatni buyurish mumkin emas va mahsulotni to'g'ri ishlatish uchun foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni o'qing.

Tri-Regoldan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Farmakologik tasnifga ko'ra, Tri-Regol kontratseptivlari uch fazali og'iz kontratseptivlari sifatida tasniflanadi. Tabletkaning har bir bosqichida sperma faoliyatini bostiradigan va ayolning homilador bo'lishiga to'sqinlik qiluvchi gormon mavjud. Foydalanish qoidalari bilan ko'rsatmalarga qat'iy rioya qilish istalmagan homiladorlikdan qochishga yordam beradi.

Tarkibi va chiqarilish shakli

Preparat uch fazali bo'lganligi sababli, paket ichidagi planshetlar soni uchtaga ko'payadi. Har birining tarkibi va tavsifi:

Tavsif	Dumaloq bikonveks tabletkalar, pushti, ichi oq, yuzasi yaltiroq	Oq tabletkalar	To'q sariq qobiq
Etinil estradiolning konsentratsiyasi, dona uchun mkg.
Levonorgestrel konsentratsiyasi, dona boshiga mkg.
	Kolloid kremniy dioksidi, laktoza monohidrat, magniy stearati, makkajo'xori kraxmal, talk
Qobiq komponentlari	Saxaroza, qizil temir oksidi, talk, kaltsiy karbonat, natriy karmeloza, titan dioksidi, povidon, kopovidon, kolloid kremniy dioksidi, makrogol	Xuddi shunday, lekin bo'yoqsiz	Xuddi shu, lekin bo'yoq temir oksidi sariqdir
Paket	6 dona. blister paketda

Farmakodinamikasi va farmakokinetikasi

Tri-Regol preparati gormonlar dozasining gipofiz sekretsiyasini inhibe qiluvchi estrogen-progestogen kombinatsiyalangan og'iz kontratseptiv vositasiga tegishli. Turli xil tarkibdagi gestagen va estrogenli tabletkalarni ketma-ket qabul qilish kerak. Bu qondagi gormonlar kontsentratsiyasi normal hayz davrida ularning darajasiga yaqin bo'lishini ta'minlaydi. Shu sababli endometriumda sekretsiya o'zgarishi sodir bo'ladi.

Tri-Regol kontratseptsiyasining ta'siri ta'sir mexanizmi bilan bog'liq: levonorgestrel gipotalamusning luteinlashtiruvchi va follikulani stimulyatsiya qiluvchi gormonlar chiqarilishini bloklaydi, gipofiz bezi tomonidan gonadotropik gormonlar sekretsiyasini inhibe qiladi. Bu tuxumning pishishi va chiqishi (ovulyatsiya) ning inhibisyoniga (bosilishi) olib keladi. Etinil estradiol bachadon bo'yni shilliq qavatining yuqori viskozitesini saqlaydi, bu esa sperma bachadon shilliq qavatiga kirishini qiyinlashtiradi.

Kontratseptiv ta'sirga qo'shimcha ravishda, Tri-Regol endogen gormonlar darajasini uning tarkibiy qismlari bilan to'ldirish orqali hayz davrini normallashtirishga qodir. 21 kunlik foydalanishdan so'ng, bir hafta davomida tanaffus qilinadi, bu davrda hayz ko'rish qon ketishi sodir bo'ladi. Levonorgestrel to'rt soat ichida so'riladi, 32 soat ichida chiqariladi va albumin va globulin bilan bog'lanadi.

Etinil estradiol 1-1,5 soatdan keyin maksimal konsentratsiyaga erishadi va 52 soat ichida chiqariladi. Moddaning metabolizmi jigar va ichaklarda sodir bo'ladi, u qabul qilinganidan keyin 12 soat ichida qon plazmasida aniqlanadi. Etinil estradiol glyukuronid konjugasiyasi orqali faol metabolitlarga parchalanadi, ular levonorgestrelga o'xshash buyraklar va ichaklar orqali chiqariladi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga ko'ra, Tri-Regol tug'ilishni nazorat qilish tabletkalari foydalanish uchun yagona ko'rsatkichga ega. U gormonal kontratseptsiyadan iborat - ayolni homilador bo'lishdan himoya qilish va oldini olish. Tri-Regolni faqat tug'ish yoshidagi ayollar shifokor tomonidan tekshirilgandan va gormonlar va qon testlarini o'rganganidan keyin olishlari mumkin.

Tri-Regolni qanday qabul qilish kerak

Preparat har kuni kechqurun bir vaqtning o'zida olinadi. Tabletkalar butunlay yutiladi, chaynalmaydi va suv bilan yuviladi. 21 kun davomida har kuni kuniga bir tabletka oling, so'ngra hayz ko'rish boshlanishi uchun bir haftalik tanaffus qiling, so'ngra qabul qilishni davom ettiring. Agar kontratseptsiya zarur bo'lsa, Tri-Regolni qabul qilishingiz mumkin. Boshqa kontratseptiv vositadan preparatga o'tganda, dozalash rejimi o'zgarmaydi.

Abortdan so'ng, tabletkalarni qabul qilish protseduradan keyingi kun yoki ertasi kuni boshlanadi. Tug'ilgandan so'ng, mahsulotni faqat emizikli bo'lmaganlar olishlari mumkin. Tri-Regola planshetini o'z vaqtida qabul qilmasangiz, keyingi 12 soat ichida ichishingiz kerak. Agar qabul qilingan kundan boshlab 36 soat o'tgan bo'lsa, kontratseptsiya ishonchli deb hisoblanmaydi. Intermenstrüel qon ketishining oldini olish uchun, o'tkazib yuborilganidan tashqari, allaqachon boshlangan paketdan olishni davom ettirish tavsiya etiladi. Homiladorlikning oldini olish uchun kontratseptsiyaning to'siqli usulini qo'llash yaxshiroqdir.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Tri-Regoldan foydalanganda siz boshqa dorilar bilan birgalikda yon ta'sirga duch kelishingiz mumkin. Xavfli kombinatsiyalar:

• Ampitsillin, Rifampitsin, Xloramfenikol, Neomitsin, sulfanilamidlar va tetratsiklinlar guruhidagi antibiotiklar, trankvilizatorlar, Fenilbutazon preparatning ta'sirini susaytiradi;
• Indandione, antikoagulyantlarning har qanday dozalari, kumarin hosilalari, insulin, gipoglikemik dorilar preparatning dozasini sozlashni talab qiladi;
• Maprotilin, trisiklik antidepressantlar, beta-blokerlar preparatning toksikligini oshiradi;
• kontratseptiv vosita Bromokriptinning samaradorligini pasaytiradi;
• Dantrolen gepatotoksiklik xavfini oshiradi, ayniqsa 35 yoshdan oshgan odamlarda.

Tri-Regolning yon ta'siri

Tri-Regolni qabul qilgan bemorlar nojo'ya ta'sirlarni qayd etadilar. Umumiy reaktsiyalar quyidagilarni o'z ichiga oladi:

• sut bezlarining to'lib ketishi, libidoning pasayishi;
• hayz ko'rish oralig'ida qon ketishi, vaginal oqindi ko'payishi, qo'ziqorin;
• ko'ngil aynishi, qusish, sariqlik, gepatit;
• diareya, xoletsistit, bosh og'rig'i, depressiya;
• epileptik tutilishlarning ko'payishi, ko'z qovoqlarining shishishi, kon'yunktivit;
• ko'rishning buzilishi, eshitish qobiliyatining yo'qolishi;
• vazn ortishi, qon glyukozasining ortishi, glyukoza bardoshliligining pasayishi;
• chloasma, teri toshmasi, soch to'kilishi, terining qichishi;
• qon bosimi ortishi, tromboz, mushaklarning kramplari, ovozning chuqurlashishi.

Dozani oshirib yuborish

Tri-Regol ko'rsatmalari giyohvand moddalarni haddan tashqari oshirib yuborish belgilari ko'ngil aynishi va bachadondan qon ketishini o'z ichiga olishi haqida ogohlantiradi. Ayol o'zini zaif his qiladi, boshi aylanadi, qon bosimi pasayadi. Dozani oshirib yuborish aniqlangandan keyin dastlabki 2-3 soat ichida oshqozonni yuvish va faollashtirilgan ko'mirni berish tavsiya etiladi. Maxsus antidot yo'q.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Tri-Regol kompensatsiyalangan diabetes mellitus, varikoz tomirlari, ko'p skleroz, epilepsiya, porfiriya, bronxial astma, bachadon miomasi, mastopatiya, depressiya, sil kasalligi uchun ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Preparatni qo'llashga qarshi ko'rsatmalar quyidagilar:

• og'ir kasalliklar, jigar o'smalari;
• konjenital giperbilirubinemiya sindromlari;
• xoletsistit, xolelitiyoz, surunkali kolit;
• dekompensatsiyalangan yurak kasalligi, tromboemboliya;
• oyoqlarning chuqur tomirlarining flebitasi;
• gormonga bog'liq o'smalar yoki genital organlar va sut bezlarining malign neoplazmalari;
• giperlipidemiyaning oilaviy shakli, arterial gipertenziya;
• operatsiyalar, uzoq muddatli immobilizatsiya, keng jarohatlar;
• pankreatit, sariqlik, og'ir diabetes mellitus;
• o'roqsimon hujayrali yoki surunkali gemolitik anemiya, vaginal qon ketish;
• homiladorlik davrida migren, hidatidiform mol, otoskleroz, herpes;
• 35 yoshdan oshgan chekish, 40 yoshdan oshgan;
• laktoza intoleransi, homiladorlikning har qanday bosqichi (agar u aniqlansa, uni darhol qabul qilishni to'xtating, chunki rivojlanish buzilishlari xavfi kichik darajada oshadi), laktatsiya;
• komponentlarga yuqori sezuvchanlik.